Nghiên cứu: Liều thứ ba của vắc xin Sinovac tăng cường kháng thể

Trong số một số loại vắc xin Covid-19 hiện có thể được sử dụng, Sinovac vẫn là loại vắc xin chính được sử dụng ở Indonesia. Vắc xin này được tiêm hai lần, cách nhau 28 ngày.

Bây giờ, với sự gia tăng liên tục các trường hợp dương tính với Covid-19, cuộc thảo luận xung quanh việc tiêm liều thứ ba vẫn tiếp tục. Đối với nhân viên y tế, chính phủ đã quyết định tiêm liều thứ ba (bắn tăng cường) bằng cách sử dụng vắc xin Moderna. Trong khi đó, trong một nghiên cứu được thực hiện ở Trung Quốc, mũi tiêm thứ ba của vắc-xin Sinovac cũng được chứng minh là giúp tăng số lượng kháng thể trong cơ thể.

Nghiên cứu sử dụng liều thứ ba của vắc xin Sinovac.

Một nghiên cứu gần đây ở Trung Quốc đã phát hiện ra những sự thật thú vị về việc tiêm liều thứ ba của vắc-xin Sinovac. Trong nghiên cứu này, người ta thấy rằng 540 người được tiêm liều thứ ba của vắc-xin Sinovac đã có sự gia tăng đáng kể về lượng kháng thể, cụ thể là từ ba đến năm lần. Việc quản lý này được thực hiện từ sáu đến tám tháng sau khi tiêm liều thứ hai. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng nghiên cứu này không được thực hiện trên các biến thể dễ lây nhiễm hơn và vẫn cần nghiên cứu thêm để xác định chắc chắn lợi ích của việc tiêm vắc xin Sinovac lần thứ ba. Các tạp chí liên quan đến nghiên cứu này vẫn chưa trải qua quá trình đánh giá ngang hàng. Nghiên cứu cho biết sáu tháng sau khi tiêm vắc xin thứ hai, các kháng thể Covid-19 hình thành trong cơ thể bắt đầu suy giảm. Dữ liệu này được lấy từ 50 người tham gia. Trong tương lai, nghiên cứu này có thể là điểm khởi đầu cho các nghiên cứu khác muốn tiến hành các nghiên cứu về hiệu quả của liều vắc xin Sinovac thứ ba. Trích lời Reuters, một số quốc gia khác ngoài Indonesia cũng đã bắt đầu cung cấp liều thứ ba cho những người đã tiêm hai liều vắc xin Sinovac. Các quốc gia này bao gồm Thái Lan và Thổ Nhĩ Kỳ. Thái Lan sử dụng vắc xin Moderna và vắc xin Pfizer cho bắn tăng cường trong khi Thổ Nhĩ Kỳ sử dụng vắc xin Sinovac và vắc xin Pfizer.

Thông tin đầy đủ về vắc xin Sinovac

Vắc xin corona do Sinovac Biotech phát triển là một trong những loại vắc xin chính được sử dụng ở Indonesia. Trong thế giới phát triển, vắc xin này cũng là một trong số ít vắc xin nhận được giấy phép sử dụng hạn chế. Đây là sự thật.

1. Giới thiệu về thử nghiệm lâm sàng vắc xin Sinovac

Thuốc chủng ngừa coronavirus Sinovac bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I / II vào tháng 6 năm 2020 trên 743 tình nguyện viên và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được tìm thấy. Sau khi giai đoạn thử nghiệm lâm sàng này thành công, Sinovac tiếp tục thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III tại Brazil vào tháng 7 năm 2020. Ngoài Brazil, còn có một số quốc gia khác cũng là nơi thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III của vắc xin Sinovac, đó là Indonesia và Thổ Nhĩ Kỳ. . Vào tháng 8 năm 2020, các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III bắt đầu ở Indonesia với tổng số 1620 tình nguyện viên. Nếu tất cả các công đoạn sản xuất hoạt động tốt, Bio Farma được cho là có thể sản xuất vắc xin với công suất tối đa 250 triệu liều.

2. Vắc xin Sinovac có chứa vi rút corona đã chết

Có nhiều phương pháp có thể được sử dụng trong sản xuất vắc xin. Một trong số đó là phương pháp vi rút bất hoạt được sử dụng bởi Sinovac. Trong phương pháp này, vi rút corona đã bị tắt (không hoạt động) được đưa vào làm một trong những nguyên liệu thô cho vắc xin. Vi rút được sử dụng trong vắc xin không đủ mạnh để kích hoạt một bệnh nhiễm trùng mới, nhưng nó có thể kích hoạt khả năng miễn dịch. Vắc-xin được sản xuất bằng phương pháp này thường yêu cầu nhiều lần tiêm hoặc tiêm để tạo miễn dịch lâu dài. Ở vắc xin Sinovac, việc tiêm sẽ được thực hiện 2 lần với khoảng cách giữa các liều là 14 ngày.

3. Đã xin được giấy phép sử dụng có giới hạn từ BPOM

Dựa trên tuyên bố của Cơ quan Giám sát Thực phẩm và Dược phẩm (BPOM), vắc xin Sinovac được cho là an toàn để sử dụng và được cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp có giới hạn hoặc ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA). Quyết định này được đưa ra sau khi BPOM cùng với Ủy ban Đánh giá Thuốc Quốc gia, Nhóm Tư vấn Kỹ thuật Indonesia về Tiêm chủng (ITAGI) và Hiệp hội Miễn dịch Dị ứng Indonesia, tiến hành đánh giá dần dần, cụ thể là vào ngày 9 tháng 12 năm 2020, ngày 29 tháng 12 năm 2020, ngày 8 tháng 1 năm 2021 và ngày 10 tháng 1 năm 2021. Từ đánh giá cho thấy vắc xin Sinovac đã đáp ứng các yêu cầu sử dụng khẩn cấp theo tiêu chuẩn của WHO.

4. Hiệu quả 65,3%

Từ kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được thực hiện ở Bandung, hiệu quả của vắc xin Sinovac là 65,3%. Con số này đã cao hơn tiêu chuẩn về hiệu quả tối thiểu đối với vắc xin Covid-19 do WHO ban hành, là 50%. Hiệu quả của vắc xin là việc giảm tỷ lệ phần trăm hoặc khả năng một người phát triển bệnh sau khi nhận được vắc xin trong một thử nghiệm lâm sàng. Hiệu quả khác với hiệu quả. Hiệu quả của vắc xin có thể được định nghĩa ngắn gọn là mức độ khả năng của vắc xin trong các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện. Hiệu quả của vắc xin là mức độ khả năng hoạt động của vắc xin bên ngoài môi trường nghiên cứu lâm sàng hay còn gọi là "thế giới bên ngoài" nói chung. Cho đến nay, các vắc xin đã nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp để phòng chống COVID-19, bao gồm Sinovac, Pfizer và Moderna, mới chỉ có dữ liệu về hiệu quả và chưa có dữ liệu về hiệu quả. [[Bài viết liên quan]]

5. Những nhóm người có thể được tiêm vắc xin Sinovac

Sau đây là các tiêu chí cho những người có thể nhận được vắc xin Sinovac:
  • 12 năm trở lên
  • Không sốt (≥ 37,5 ° C). Nếu bạn bị sốt, việc tiêm chủng sẽ được hoãn lại cho đến khi bạn bình phục và được chứng minh rằng bạn không có COVID-19. Việc sàng lọc lại sẽ được thực hiện vào lần khám sau.
  • Huyết áp dưới 180/110 mmHg (có hoặc không có thuốc)
  • Không có tiền sử dị ứng nghiêm trọng với vắc xin Covid-19 hoặc các thành phần được sử dụng trong vắc xin
  • Những bệnh nhân có tiền sử thực phẩm, thuốc, viêm mũi dị ứng, mày đay và viêm da dị ứng có thể được chủng ngừa Sinovac.
  • Bệnh nhân HIV có CD4> 200 tế bào / mm3, lâm sàng tốt và không bị nhiễm trùng cơ hội
  • Bệnh nhân tiểu đường với tình trạng được kiểm soát
  • Những người sống sót trong Covid-19 đã hồi phục ít nhất 3 tháng
  • Bà mẹ cho con bú (sau khi ốm dậy hoặc khám thêm tiền sử bệnh)
  • Những người mắc bệnh tự miễn đã được bác sĩ tuyên bố ổn định
  • Bệnh nhân hen suyễn với tình trạng được kiểm soát
  • Bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) được kiểm soát
  • Bệnh nhân rối loạn nhịp tim, suy tim và bệnh mạch vành tim ổn định và không ở tình trạng cấp tính
  • Bệnh nhân béo phì không có tiền sử bệnh đi kèm nặng
  • Bệnh nhân suy giáp và cường giáp ổn định về mặt lâm sàng
  • Bệnh nhân ung thư đã nhận được sự chấp thuận của bác sĩ chuyên khoa điều trị
  • Bệnh nhân với Bệnh phổi kẽ (ILD) có tình trạng tốt và không ở trong tình trạng cấp tính
  • Bệnh nhân bệnh thận mãn tính (CKD) không lọc máu có tình trạng ổn định
  • Bệnh nhân thận mãn tính (CKD) lọc máu có tình trạng ổn định và được sự đồng ý của bác sĩ chuyên khoa điều trị
  • Những bệnh nhân mắc bệnh gan đã được sự đồng ý của bác sĩ chuyên khoa điều trị. Khi bệnh gan tiến triển trong cơ thể, vắc xin có thể mất tác dụng, vì vậy bác sĩ cần cân nhắc khi đánh giá thời điểm tốt nhất để tiêm vắc xin.

6. Những người không nên tiêm vắc xin Sinovac vaksin

Những nhóm người sau đây không nên nhận vắc xin corona từ Sinovac:
  • Đã trải qua các phản ứng dị ứng dưới dạng phản vệ và phản ứng dị ứng nghiêm trọng do liều đầu tiên của vắc xin COVID-19 hoặc do các thành phần tương tự như những thành phần có trong vắc xin COVID-19.
  • Những người đang bị nhiễm trùng cấp tính. Nếu tình trạng nhiễm trùng đã được giải quyết, có thể tiến hành tiêm phòng COVID-19. Trong nhiễm trùng lao, điều trị OAT cần ít nhất 2 tuần để đủ điều kiện tiêm chủng.
  • Người mắc bệnh suy giảm miễn dịch nguyên phát.
  • Bệnh nhân ghép thận đang trong tình trạng thải ghép hoặc vẫn đang dùng liều cảm ứng của thuốc ức chế miễn dịch
  • Bệnh nhân với Bệnh viêm ruột (IBD) đang có các triệu chứng đi tiêu ra máu, sụt cân, sốt và chán ăn. (Việc tiêm phòng nên hoãn lại)

7. Tác dụng phụ của vắc xin Sinovac vaksin

Sự xuất hiện của các phản ứng phụ nhẹ sau khi tiêm chủng không có gì đáng ngạc nhiên. Tình trạng này được dự đoán dựa trên kết quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được tổ chức tại Bandung. Trong một cuộc họp báo về việc cấp phép sử dụng vắc xin khẩn cấp cách đây ít lâu, người đứng đầu BPOM Penny Lukito giải thích rằng vắc xin Sinovac có thể gây ra các phản ứng phụ từ nhẹ đến trung bình. Dựa trên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được thực hiện ở Bandung, tất cả những người tình nguyện được tiêm vắc-xin Sinovac đều không gặp bất kỳ tác dụng phụ có hại nào. Các tác dụng phụ thường cảm thấy là tác dụng phụ cục bộ ở vùng tiêm, chẳng hạn như đau, kích ứng hoặc sưng nhẹ. Trong khi đó, những tác dụng toàn thân của vắc-xin mà các tình nguyện viên cảm thấy là đau nhức cơ bắp, đau nhức cơ thể và sốt. Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất là tiêu chảy, phát ban trên da và đau đầu, nhưng những tác dụng này chỉ xảy ra với 0,1% -1% tình nguyện viên. Các tác dụng phụ xuất hiện cũng vô hại và có thể tự biến mất. Nếu bạn muốn biết thêm về sự phát triển của vắc-xin corona của Sinovac, cũng như về toàn bộ Covid-19, hỏi bác sĩ trực tiếp trong ứng dụng sức khỏe gia đình SehatQ. Tải xuống ngay bây giờ trên App Store và Google Play.